Depresi pascapersalinan adalah komplikasi paling umum dari kehamilan, mempengaruhi hingga satu dari tujuh wanita yang baru saja melahirkan. Pada hari Selasa, seperti yang dilaporkan Elizabeth Chuck dan Lauren Dunn dari NBC News, FDA mengumumkan bahwa mereka telah menyetujui obat pertama yang secara khusus menargetkan kondisi ini, menawarkan pilihan pengobatan baru yang menjanjikan dan beraksi cepat untuk ibu baru yang berjuang dengan depresi.
Obat ini disebut brexanolone (nama mereknya adalah Zulresso) dan dikembangkan oleh perusahaan yang berbasis di Massachusetts, Sage Therapeutics. Yang terpenting, brexanolone mengatasi perubahan hormon yang dialami wanita selama kehamilan dan setelah kelahiran; itu mengandung bentuk sintetis dari hormon allopregnanolone, turunan dari progesteron yang naik selama kehamilan dan turun dengan cepat setelah bayi lahir. Depresi pascapersalinan tidak memiliki penyebab tunggal, tetapi hormon yang berfluktuasi secara dramatis diperkirakan berperan, memicu reaksi kimia di otak yang dapat menyebabkan perubahan suasana hati.
Bagi beberapa wanita yang menderita kondisi ini, depresi pascamelahirkan melemahkan, bahkan mengancam jiwa. Ini berbeda dari "baby blues, " gejala umum dan biasanya berumur pendek di antara ibu baru yang meliputi kesedihan, lekas marah dan sulit tidur. Menurut Mayo Clinic, tanda-tanda depresi pascapersalinan “lebih intens dan lebih lama, ” dan dapat mencakup perubahan suasana hati yang parah, tangisan yang berlebihan, kehilangan nafsu makan dan kesulitan ikatan dengan bayi yang baru lahir. Beberapa wanita "mungkin mengalami pemikiran tentang melukai diri sendiri atau melukai anak mereka, " Tiffany Farchione, penjabat direktur Divisi Produk Psikiatri di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan perawatan baru.
Sampai sekarang, wanita yang didiagnosis dengan depresi pascapersalinan diberi antidepresan yang sama dengan populasi umum, yang bisa memakan waktu antara dua dan empat minggu untuk mulai bekerja — waktu yang lama bagi wanita yang mungkin berjuang untuk menyediakan perawatan dan mengasuh bayi mereka. butuhkan selama periode penting dalam perkembangan mereka. Brexanolone, sebaliknya, mulai bekerja dalam waktu 48 jam, menurut Pam Belluck dari New York Times .
Obat ini diberikan secara intravena selama 60 jam. Itu diuji dalam tiga uji klinis yang melibatkan 247 wanita, yang dipilih secara acak untuk menerima infus brexanolone atau plasebo. Semua wanita telah melahirkan dalam waktu enam bulan, dan mengalami depresi postpartum sedang atau berat. Gejala membaik pada wanita yang menerima obat dan plasebo— “sebuah fenomena yang umum dalam studi pengobatan depresi, ” Belluck mencatat — tetapi lebih banyak wanita di brexanolone melaporkan peningkatan gejala, dan peningkatan itu lebih signifikan daripada di antara wanita pada wanita. kelompok plasebo.
Gejala dievaluasi melalui Hamilton Depression Rating Scale, alat penilaian yang banyak digunakan. Skor antara nol dan tujuh dianggap berada dalam “kisaran normal, ” atau tanpa gejala depresi, sementara skor lebih dari 24 adalah indikasi depresi berat. Dalam salah satu studi, wanita memulai uji coba dengan skor sekitar 28; setelah menerima infus, skor rata-rata kelompok plasebo turun menjadi 14, sedangkan skor kelompok brexanolone turun menjadi rata-rata sembilan atau 10. Dua kali lebih banyak wanita dalam kelompok brexanolone peringkat tujuh atau kurang pada skala.
Manfaat brexanolone bertahan selama 30 hari. Ada laporan anekdotal tentang perbaikan yang bertahan lebih lama dari itu, tetapi para ilmuwan membutuhkan "lebih banyak data untuk memahami apa yang terjadi pada populasi yang lebih besar setelah 30 hari, " Samantha Meltzer-Brody direktur program psikiatri perinatal di University of North Carolina di Chapel Hill dan peneliti utama dari studi tersebut, memberi tahu Belluck.
Terlepas dari janjinya, brexanolone memang memiliki kekurangan. Itu harus diberikan di fasilitas medis - tidak hanya karena diberikan secara intravena, tetapi juga karena pasien perlu dimonitor untuk efek samping yang merugikan. Yang paling umum diamati dalam uji klinis adalah rasa kantuk dan pusing, tetapi beberapa wanita juga mengalami "sedasi berlebihan" dan "tiba-tiba kehilangan kesadaran, " yang menimbulkan risiko bahaya serius, kata FDA.
Perawatannya juga mahal; biayanya antara $ 20.000 dan $ 35.000, belum termasuk biaya rawat inap. Pejabat Sage Therapeutics mengatakan mereka berharap perusahaan asuransi akan menanggung obat, tetapi saat ini “mungkin paling tepat untuk wanita dengan gejala sedang hingga berat yang berjuang untuk berfungsi di rumah, tidak mampu merawat diri sendiri atau anak-anak mereka, "Lucy Puryear, direktur medis The Women's Place, Pusat Psikiatri Reproduksi di Paviliun Anak-Anak Texas, memberi tahu Adam Feuerstein dari STAT .
Sage Therapeutics saat ini sedang mengembangkan perawatan postpartum lain, yang bekerja dengan cara yang mirip dengan brexanolone tetapi dapat diambil dalam bentuk pil. Perawatan itu telah menunjukkan harapan dalam uji klinis, tetapi masih dalam tahap percobaan. Untuk saat ini, para ahli medis mengatakan persetujuan FDA untuk brexanolone merupakan langkah maju yang besar dalam pengobatan kondisi medis yang signifikan yang masih melekat pada stigma; lebih dari separuh wanita yang mengalami depresi pascapersalinan tidak mencari pengobatan, karena malu atau takut bahwa mereka akan dipisahkan dari bayi mereka.
"Ini memberi layanan pada wanita karena itu benar-benar memberi perhatian pada masalah medis utama dan memberikan legitimasi, dan mudah-mudahan akan mendorong orang, apakah mereka menggunakan obat ini atau tidak, untuk mencari dan mendapatkan perawatan, " Kimberly Yonkers, profesor psikiatri, epidemiologi dan ilmu kebidanan, ginekologi dan reproduksi di Yale School of Medicine, mengisahkan Chuck and Dunn dari NBC . "Kita semua senang tentang itu."
