Setetes darah dapat memberi tahu Anda banyak hal tentang seseorang — apakah ia mungkin menderita penyakit jantung, STD atau diabetes, misalnya, atau tanda-tanda kanker tertentu. Tetapi memiliki pengambilan darah agak dari proses yang misterius, kadang-kadang membutuhkan perawat atau phlebotomists untuk mengekstraksi botol pada botol darah. Dan ketika botol-botol itu berada dikirim ke laboratorium untuk pengujian, banyak yang bisa serba salah. Botol bisa salah tempat, salah penanganan atau salah baca; Selain itu, pasien perlu mempelajari berhari-hari atau bahkan berminggu-minggu.
Bagi Elizabeth Holmes, seorang pengusaha dengan latar belakang teknik kimia dan elektro, menunggu seminggu untuk prosedur diagnostik yang sangat penting tampaknya tidak dapat diterima. Penundaan dapat menempatkan pasien pada risiko serius jika kondisinya memburuk tanpa intervensi segera, seperti minum obat atau mengunjungi dokter spesialis.
"Seni mengeluarkan darah berasal dari pertumpahan darah pada tahun 1400 SM dan laboratorium klinis modern muncul pada tahun 1960-an - dan itu belum berkembang secara mendasar sejak saat itu, " kata Holmes kepada Wall Street Journal .
Untuk masyarakat abad ke-21 yang berjuang untuk efisiensi teknologi, kedatangan Theranos, tes darah yang Holmes mulai kembangkan satu dekade lalu, memiliki nuansa peningkatan yang telah lama ditunggu. Alih-alih menempatkan pasien melalui apa yang dikenal sehari-hari dalam komunitas medis sebagai "pekerjaan darah, " Holmes mengatakan semua yang dia butuhkan adalah sampel mikro, volume yang sama dengan tetesan air hujan, untuk menjalankan cukup sebanyak 30 tes, yang hasilnya dapat tersedia dalam waktu kurang dari sehari.
Biasanya, sampel darah menjalani perjalanan yang agak rumit yang melibatkan pertama kali mengangkutnya ke fasilitas, di mana mereka dicampur dengan bahan kimia atau dimasukkan melalui berbagai peralatan untuk diperiksa. Selama transfer cairan inilah hingga 70 persen kesalahan terjadi, menurut sebuah laporan oleh ECRI Institute, sebuah nirlaba heathcare. Komplikasi potensial dapat muncul jika kesegaran sampel tidak dipertahankan dengan baik selama transit atau saat sampel disentrifugasi secara manual untuk memisahkan plasma dan sel darah merah dan putih. Risiko kesalahan diperparah oleh fakta bahwa laboratorium menggunakan peralatan dari vendor yang berbeda, yang tidak selalu dikalibrasi dengan benar. Tes lanjutan juga cenderung membuat prosesnya lebih memakan waktu, rawan kesalahan dan mahal.
Sistem yang disempurnakan Holmes dirancang untuk menjalankan berbagai tes, termasuk penilaian tindak lanjut yang dapat diselesaikan hanya dalam beberapa jam. Daripada mengirim sampel ke laboratorium, pengujian Theranos dilakukan di lokasi di salah satu dari dua lokasi saat ini di California dan Arizona — keputusan, katanya, yang tidak hanya mengurangi kemungkinan kesalahan, tetapi juga menurunkan biaya.
Saat ini, perusahaannya bertujuan untuk memberikan layanannya dengan harga separuh dari harga penggantian Medicare dan Medicaid. Misalnya, pengukuran kolesterol dan HDL, yang biasanya berharga sekitar $ 30 dari kantong, berharga $ 2, 99. Pelanggan dapat membaca seluruh menu tes darah, yang semuanya dijalankan dari tetes darah yang sama, di situs web Theranos. Dalam iklim perawatan kesehatan di mana biaya tes darah bisa sangat bervariasi — diilustrasikan baru-baru ini melalui kisah tentang seorang wanita California yang membayar $ 4.000 untuk tes di satu lab dan $ 260 untuk tes yang sama di lab di ujung jalan — Holmes berharap Theranos menu dapat membawa transparansi ke proses.
Jadi bagaimana cara kerja teknologi?
Meskipun Holmes tidak mengungkapkan secara spesifik tentang metode kepemilikan, dia mengatakan pendekatannya serupa, dalam beberapa hal, dengan tes darah konvensional.
"Kami menguji analit yang sama, " jelasnya dalam email. “Perbedaannya terletak pada ukuran sampel yang dibutuhkan. Kami juga menghabiskan waktu bertahun-tahun berinvestasi dalam infrastruktur untuk dapat mengotomatisasi banyak proses yang secara tradisional cenderung rawan kesalahan dan overhead-intensif untuk menghasilkan sistem kami dengan biaya yang sangat rendah. "
Mereka yang telah mengikuti tes ini belum mengetahui detail laboratorium, juga, tetapi beberapa — termasuk penulis editorial Wall Street Journal Joseph Rago — telah menggambarkan proses efisien yang mereka jalani dalam pengaturan klinis:
Seorang teknisi Theranos pertama-tama meningkatkan aliran darah ke tangan Anda dengan menerapkan pembungkus yang mirip dengan salah satu penghangat saku ski itu, kemudian menggunakan ujung jari untuk menggambar beberapa tetesan darah dari kapiler di ujung tangan Anda. Darah mengayun ke dalam tabung dalam sebuah kartrid yang oleh Ms. Holmes disebut sebagai "nanotainer, " yang menampung mikroliter sampel, atau sekitar jumlah tetesan hujan. Nanotainer kemudian dijalankan melalui alat analisis di laboratorium Theranos. Hasil biasanya dikirim kembali ke dokter, tetapi pemeriksaan darah lengkap — penanda metabolisme dan kekebalan tubuh, jumlah sel, dll — sudah ada di kotak masuk saya saat saya berjalan keluar pintu.
Yang paling penting, Holmes mencatat, perusahaannya telah menemukan cara untuk membantu pasien menghindari harus memberikan jumlah darah yang sangat banyak. Ada beberapa kasus yang terdokumentasi di mana rumah sakit mengambil sampel dari pasien lebih dari 45 kali volume darah daripada yang diperlukan sebagai cara mengkompensasi kemungkinan sampel yang ditolak.
"Kami sangat fokus pada kemampuan untuk mengurangi rasa sakit yang dialami orang-orang yang harus memberi darah karena pembuluh darah mereka keropos akibat pengambilan darah yang sering, " kata Holmes. "Ini membantu memungkinkan anak-anak kecil untuk dites tanpa rasa takut, atau untuk pasien manula, pasien onkologi, orang-orang yang nadinya sulit ditemukan."
Pada akhirnya, tujuannya adalah memiliki situs pengujian dalam jarak lima mil dari rumah setiap orang. Startup mengambil langkah besar ke arah itu kembali pada bulan September, ketika mereka bermitra dengan Walgreens untuk mendirikan fasilitas pengujian di dua lokasi di Palo Alto, California, dan Phoenix, Arizona, dengan kemungkinan ekspansi sepanjang 2014.
