Selama lebih dari satu dekade, para peneliti telah tertarik mengembangkan bra yang tertanam dengan sensor termodinamika yang dapat membantu menyaring kanker payudara. Cyrcadia Health, sebelumnya First Warning Systems, telah berupaya mencapai tujuan ini sejak 2008. Baru-baru ini, perusahaan, dalam kemitraan dengan Cisco dan Ironbound Films, merilis trailer film dokumenter yang disebut "Detected" di SXSW. Film ini mengikuti perkembangan Cyrcadia tentang iTBra melalui prototipe dan uji klinis.
ITbra menggunakan sensor panas yang melacak fluktuasi suhu di payudara wanita, dan dari data ini memetakan pola sirkadian pemakai, atau norma sehari-hari. Pola ini kemudian diteruskan dari bra ke komputer melalui USB dan dijalankan melalui analitik prediktif yang dikembangkan perusahaan untuk menentukan apakah itu menandakan ada atau tidaknya kanker. Rob Royea, CEO Cyrcadia Health, menjelaskan: jika profil sirkadian yang rata teridentifikasi, itu mungkin merupakan indikasi kanker dengan cara yang sama dengan profil EKG yang rata adalah indikasi henti jantung.
Individu yang sehat cenderung memiliki tingkat variasi suhu yang tinggi selama siklus 22 hingga 26 jam normal, sementara wanita dengan kanker payudara biasanya memiliki profil suhu yang terkompresi, dengan sedikit fluktuasi. (Kesehatan Cyrcadia) Apa yang dimaksud Royea adalah ini: untuk individu yang sehat, kemungkinan ada variasi suhu tingkat tinggi selama siklus 22 hingga 26 jam normal. Olahraga, hot flashes dan tidur semua akan menyebabkan perubahan suhu dasar wanita. Namun, individu dengan kanker payudara biasanya memiliki profil suhu yang secara konsisten dikompresi, dengan sedikit variasi.
Pengguna harus mengenakan bra untuk jangka waktu antara dua dan 24 jam untuk setiap skrining masing-masing, agar dapat mengumpulkan data yang diperlukan agar peta ini dihasilkan. Teknologi yang dikembangkan Cyrcadia saat ini hidup dalam tambalan yang dapat dipatuhi bra apa pun, tetapi perusahaan sedang membangun bra olahraga terintegrasi dalam kemitraan dengan Flextronics. Versi ini akan mengaktifkan Bluetooth dan WiFi, memungkinkan pemakai untuk membagikan informasi mereka dengan keluarga dan teman-teman untuk mendapatkan dukungan.
Menurut Royea, produk itu, yang sekarang dalam uji klinis, telah berjalan jauh sejak ia mulai mengerjakannya. "Ketika saya naik, saya diberi perangkat analog yang terlihat seperti gurita yang marah, " katanya. "Pertanyaannya adalah: bisakah teknologi ini berkembang menjadi sesuatu yang dapat diskalakan?"
Premis di balik produk tentu saja bagus. Bra jenis ini bisa dengan mudah dan murah memantau pemakainya antara ujian mandiri dan pemeriksaan kanker payudara biasa. Tetapi apa yang masih hilang dari perusahaan adalah data komprehensif untuk mendukung klaimnya, kata H. Gilbert Welch, seorang profesor di Sekolah Kedokteran Geisel di Dartmouth dan penulis dari Less Medicine, More Health . Meskipun ini adalah penemuan yang menarik perhatian, mengumpulkan data yang cukup akan menjadi langkah penting bagi Cyrcadia untuk memvalidasi efektivitas iTBra.
"Ini terlalu dini untuk menyarankan bahwa memantau perubahan suhu sirkadian pada payudara akan membantu siapa pun, " kata Welch. "Meskipun tergoda untuk percaya 'yang lebih baru selalu lebih baik, ' ini adalah teknologi yang sama sekali belum diuji yang mungkin terbukti menghasilkan lebih banyak merugikan daripada kebaikan. "
Elaine Schattner, seorang associate professor di Weill Cornell Medical College dan jurnalis medis, menambahkan, “iTBra pada dasarnya adalah alat komersial yang belum teruji yang dapat menggoda beberapa wanita yang tidak ingin melalui kerumitan dan dugaan risiko mamografi. Tidak masuk akal bahwa alat seperti itu akan mendeteksi kanker payudara stadium awal dalam banyak atau sebagian besar kasus. Wanita yang ingin diskrining untuk kanker payudara akan lebih bijaksana, untuk pergi dengan metode yang terbukti. "
Royea dan timnya menciptakan produk sebagai respons terhadap dua kesenjangan utama yang mereka amati dalam proses skrining kanker payudara hari ini. Untuk wanita dengan jaringan payudara yang padat, mamografi telah ditemukan, dalam beberapa kasus, kurang efektif. Dia percaya bahwa menggunakan teknologi ini suatu hari nanti dapat memberikan alternatif atau opsi tambahan. ITBra juga berpotensi digunakan pasca-mamografi untuk menentukan apakah diperlukan biopsi. Saat ini, 80 persen biopsi payudara dilakukan pada jaringan non-kanker.
Sejauh ini, Cyrcadia telah melakukan uji klinis dengan 500 wanita dalam kemitraan dengan Ohio State University. Walaupun ukuran sampelnya kecil, hasilnya menunjukkan bahwa iTBra akurat 87 persen ketika dikaitkan dengan tumor dengan kanker. Mamografi adalah 83 persen akurat. Dalam enam bulan ke depan, di bawah bimbingan kepala penyelidik utama, Joshua DI Ellenhorn, profesor bedah di Cedars-Sinai Medical Center, perusahaan akan melakukan lebih banyak uji coba di Rumah Sakit El Camino di Mountain View, California dalam hubungan dengan Canary Center di Stanford, serta percobaan berskala besar lainnya termasuk 10.000 wanita di India dan Singapura. Lokasi-lokasi ini dipilih, kata Royea, karena kemitraan perusahaan dan tingkat kejadian kanker yang berkembang di Asia.
Menanggapi skeptis, Royea menunjukkan penelitian yang ada tentang hubungan antara suhu dan pembelahan sel kanker yang telah meletakkan dasar untuk produk. Dia berharap bahwa uji coba yang akan datang dan dukungan dokter, termasuk William Farrar, kepala onkologi bedah di Ohio State University, yang akan bertindak sebagai penjabat Chief Medical Officer Cyrcadia, akan memberikan validasi lebih banyak.
Bergantung pada hasil uji coba, Cyrcadia berencana untuk merilis produk di Asia dan Eropa pada awal 2016. Menunggu persetujuan FDA, perusahaan berharap untuk meluncurkan di AS akhir tahun itu. Produk ini menyediakan opsi "murah", kata Royea, memperkirakan harganya kurang dari $ 99 untuk versi yang bisa digunakan perempuan untuk pemutaran bulanan. Selain versi konsumen, perusahaan memfokuskan pada produk untuk digunakan oleh ahli onkologi untuk memindai pasien untuk memastikan bahwa biopsi diperlukan.
Seth Kramer, pembuat film di balik film dokumenter Terdeteksi, yang akan dirilis akhir tahun ini, tertarik untuk menceritakan kisah produk ini karena pertemuan yang menarik antara "Internet of Things" dan kemajuan medis. "Ini sekilas ke masa depan, " katanya.
