Saat ini, sebagian besar orang yang menjalani penggantian katup aorta transcather (TAVR) —sebuah alternatif invasif minimal untuk bedah jantung terbuka — adalah orang lanjut usia atau yang mengalami komplikasi peracikan seperti penyakit ginjal. Berkat sepasang studi baru yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, bagaimanapun, TAVR siap untuk menjadi pilihan yang semakin mudah diakses untuk pasien berisiko rendah, termasuk yang muda dan umumnya sehat.
Dibandingkan dengan operasi jantung terbuka tradisional, yang melibatkan membuka dada dan menghentikan jantung, TAVR adalah prosedur yang relatif sederhana. Ahli jantung menggunakan kateter untuk memasukkan katup pengganti melalui sayatan di pangkal paha pasien, Michelle Cortez menulis untuk Bloomberg, dan kemudian memasang perangkat pada tempatnya. Menurut Gina Kolata dari The New York Times, pemulihan membutuhkan waktu berhari-hari dan bukannya berbulan-bulan.
Seperti yang dilaporkan Peter Loftus untuk Wall Street Journal, dua uji klinis yang disponsori oleh pembuat katup yang bersaing Edwards Lifesciences dan Medtronic menyarankan TAVR sama bermanfaatnya dengan, atau mungkin bahkan lebih baik daripada, operasi jantung terbuka untuk pasien yang berisiko rendah dan tinggi. Studi yang didanai Edwards menemukan bahwa TAVR menawarkan tingkat kematian, stroke, dan rawat inap yang lebih rendah daripada operasi, sementara studi yang didanai Medtronic tersebut mengungkapkan insiden kematian dan stroke yang melumpuhkan yang serupa di antara mereka yang diobati dengan TAVR dibandingkan operasi invasif.
Dari 1.000 pasien sehat, risiko rendah yang menerima katup Edwards Sapien 3, 8, 5 persen meninggal, menderita stroke atau dirawat di rumah sakit dalam setahun setelah perawatan. Secara relatif, Cortez dari Bloomberg mengamati, 15, 1 persen pasien operasi mengalami konsekuensi yang sama selama tahun pertama pasca-prosedur.
Beralih ke lebih dari 1.400 orang yang dirawat dengan katup Evolut Medtronic, Cortez mencatat bahwa 5, 3 persen — berbeda dengan 6, 7 persen pasien operasi — meninggal atau mengalami stroke yang melumpuhkan dalam dua tahun perawatan. Perbedaan ini tidak dianggap signifikan secara statistik, menurut Tamara Mathias dari Reuters, tetapi masih berhasil memenuhi tujuan perusahaan yang dinyatakan “tidak kalah” dengan operasi jantung terbuka.
Sampai saat ini, Loftus menunjukkan untuk Journal, hampir 200.000 pasien AS telah menjalani TAVR. Seperti yang ditambahkan Times, Kolata, sekitar 60.000 pasien berisiko menengah dan tinggi menerima pengobatan setiap tahun. Jika Food and Drug Administration menyetujui teknik untuk digunakan pada pasien risiko rendah - Michael Reardon, salah satu penulis studi Medtronic, mengatakan kepada Houston Chronicle 's Todd Ackerman ini mungkin terjadi pada awal Juni — tambahan 20.000 orang per tahun akan memenuhi syarat untuk operasi. Dalam beberapa tahun, menurut Reardon, jumlah prosedur TAVR yang dilakukan di AS setiap tahun dapat melonjak menjadi 100.000.
“Ini adalah kemenangan yang jelas untuk TAVR, ” Michael J. Mack, ketua peneliti studi Edwards, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Kolata.
Ke depan, Mack melanjutkan, "kami akan sangat selektif" tentang siapa yang harus menjalani operasi jantung terbuka.
Seperti Ackerman menulis, pertanyaan kunci yang tersisa adalah umur panjang biologis versus katup mekanik. Meskipun katup mekanis berlangsung selama beberapa dekade, mereka membutuhkan pengencer darah seumur hidup dan, tentu saja, membawa korban fisik yang disebabkan oleh operasi invasif. Katup biologis, di sisi lain, tidak memerlukan pengencer darah tetapi kemungkinan tidak akan bertahan selama yang mekanis. Jika katup biologis pasien aus, ia perlu menjalani prosedur tindak lanjut.
Namun, Reardon mengatakan kepada Ackerman, ia berpikir bahwa sebagian besar pasien, jika diberi pilihan, akan memilih TAVR daripada operasi jantung terbuka.
"Dengan TAVR, sebagian besar pasien pulang dalam waktu 24 jam dan kembali normal dalam seminggu, " simpul Reardon. "Malam setelah saya melakukan prosedur pagi, saya akan menemukan pasien duduk di kursi di kamar mereka makan malam, mengobrol dengan keluarga dan ingin tahu kapan mereka bisa pulang."
