Pemindahan kantong empedu adalah prosedur yang sangat umum, terhitung lebih dari 700.000 operasi di Amerika Serikat setiap tahun, dengan biaya yang sangat tinggi bagi penyedia layanan kesehatan. Secara tradisional, prosedur ini membutuhkan banyak sayatan, yang menyebabkan proses pemulihan yang panjang dan menyakitkan. Bahkan ketika kebutuhan untuk beberapa sayatan, atau port, telah menurun, ahli bedah telah mencari metode untuk visualisasi yang lebih baik selama operasi.
Konten terkait
- Ide Ahli Bedah Mencuci Tangan Mereka Baru Berusia 151 Tahun
Levita Magnetics, sebuah perusahaan peralatan medis yang berbasis di San Mateo, California, telah menghabiskan lebih dari satu dekade mengembangkan sistem bedah magnetik untuk meringankan beberapa tantangan yang terkait dengan prosedur umum, mulai dengan pengangkatan kandung empedu melalui sayatan tunggal. Dengan menggunakan magnet melalui dinding perut untuk bermanuver selama operasi, ahli bedah dapat mengambil manfaat dari pandangan yang lebih baik dari bidang operasi. Semakin sedikit titik insisi dapat menyebabkan berkurangnya rasa sakit dan bekas luka pasca operasi dan periode pemulihan yang lebih singkat. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menyetujui sistem perusahaan, yang mencakup perangkat penggenggam dan ujung yang dapat dilepas, pada tahun 2016.
Ketika tiba saatnya untuk mulai menawarkan sistem tersebut kepada ahli bedah di lapangan, perusahaan langsung mendatangi beberapa ahli bedah terkemuka di negara itu. Matthew Kroh, direktur bedah endoskopi di Klinik Cleveland, adalah orang pertama yang menggunakan teknologi ini. Sejak itu, pusat operasi utama di Stanford dan Universitas Duke juga bermitra dengan Levita.
Pendiri dan CEO Levita Magnetics Alberto Rodriguez-Navarro berbicara dengan Smithsonian.com tentang sistem pertamanya.
Bagaimana ide untuk perusahaan muncul?
Saya seorang ahli bedah dan menghabiskan 10 tahun bekerja di rumah sakit umum di daerah termiskin di Santiago, Chili, tempat saya berasal. Salah satu masalah terbesar dengan operasi adalah menghindari rasa sakit. Dalam operasi, rasa sakit berhubungan dengan sayatan, sehingga semakin banyak sayatan, semakin banyak rasa sakit yang dimiliki pasien. Ketika kami mengurangi jumlah sayatan, seorang pasien memiliki rasa sakit yang lebih sedikit.
Ayah saya adalah seorang insinyur mesin, dan dia memikirkan masalah ini sendiri. Kami mulai bermain-main dengan magnet. Anda tahu akuarium ikan yang bisa Anda bersihkan tanpa mengganti air? Sistem kami agak mirip sistem itu — itu konsep yang sama tetapi diterapkan pada operasi. Alih-alih kaca tangki antara dua area, itu adalah dinding perut. Kami mengembangkan prototipe pertama kami di Chili lebih dari 10 tahun yang lalu. Kami mengajukan paten pertama kami di Chili dan menggunakan perusahaan kami untuk mengembangkan ide itu, tetapi kami cukup santai karenanya.
Bagaimana Anda memajukan ide dari sana?
Saya tidak berharap ini akan mengubah hidup saya. Tetapi satu hal penting yang perlu diperhatikan adalah bahwa pemerintah Chili berusaha menjadi pusat perawatan kesehatan di Amerika Latin. Ada banyak upaya yang diarahkan untuk membantu pengusaha mengembangkan hal-hal baru. Di Chili, kami membuktikan sistem kami berhasil untuk prosedur yang lebih maju. Kami juga mendapat persetujuan komersial untuk Eropa. Tapi kami memilih untuk fokus pada AS dulu.
Pemerintah Chili mensponsori beberapa penelitian dan pengembangan kami, serta pelatihan kewirausahaan saya di SRI International (sebelumnya bernama Stanford Research Institute). Peluang mengembangkan ini lebih lanjut di Chili kecil, jadi saya menghentikan praktik klinis di Chili, dan kami pindah ke Bay Area pada awal 2013.
Kami menyelesaikan produk klinis kami pada awal 2014, menyelesaikan uji klinis untuk mendapatkan Tanda CE untuk penjualan konsumen di Eropa pada 2015, dan FDA menyetujui teknologi baru kami pada tahun 2015. FDA telah sangat mendukung dan menciptakan klasifikasi baru untuk teknologi kami, "Sistem instrumen bedah magnetik."
Bagaimana cara kerja sistem operasi magnetik Anda?
Perangkat magnetic grasper mengirim dan mengambil ujung yang dapat dilepas yang menjepit ke kantong empedu yang juga dapat diposisikan ulang. Magnetic grasper cocok melalui satu titik masuk, seperti pusar. Kemudian pengontrol magnetik yang diposisikan di luar dinding perut digunakan untuk mengarahkan ujung ke posisi yang diinginkan. Itu dirancang agar terlihat dan sederhana.
Levita Magnetics diberi nama untuk bagaimana tip kami yang dapat dilepas dapat melayang di dalam perut.
Grasper dengan pemosisian yang dikontrol secara magnetis (Paten AS No. 9.333.285) Apa saja manfaat yang paling jelas?
Bedah laparoskopi dapat membutuhkan empat atau lima sayatan multi-port. Ahli bedah akhirnya tidak memiliki triangulasi ketika mereka beralih dari multi-port ke model port yang dikurangi. Hal ini dapat menyebabkan bentrokan instrumentasi dan visualisasi yang buruk, yang menyebabkan peningkatan kesulitan di ruang operasi dan peningkatan risiko secara keseluruhan dalam melakukan operasi. Satu port membatasi pergerakan.
Dengan magnet luar kita, seorang ahli bedah dapat melepaskan, sehingga mobilitas tidak terbatas. Selain itu, visibilitas port tunggal tidak terbatas begitu ahli bedah melepaskannya. Ini seperti mengemudi. Jika Anda bisa melihat dengan baik, Anda bisa bergerak cepat, dengan aman. Jika Anda harus berjalan lambat, itu membutuhkan lebih banyak sumber daya.
Bagaimana adopsi di lapangan?
Ahli bedah bisa sangat konservatif - saya katakan sebagai ahli bedah dan sebagai seseorang yang tahu ahli bedah - dan mereka sering melakukan apa yang mereka tahu. Itu berarti adopsi di antara ahli bedah bisa jauh lebih lambat daripada di bidang lain, dan tugas kami adalah mengembangkan bukti ilmiah yang meyakinkan. Teknologi itu sendiri sangat mudah dikelola. Ahli bedah di Universitas Duke dan Klinik Cleveland dan beberapa institusi lain sudah menggunakan sistem kami. Begitu ahli bedah mengadopsinya, mereka benar-benar mematuhinya.
Mengapa mulai dengan kantong empedu? Apa yang selanjutnya untuk Levita Magnetics?
Operasi kandung empedu adalah operasi perut yang paling sederhana dan salah satu yang paling umum. Tapi kami melihat banyak peluang lain untuk akhirnya berkembang ke operasi thorax, bariatric, colorectal, dan urological dan ginekologis.
Kami juga bergerak untuk bekerja dengan robot untuk memberikan lebih banyak alat kepada ahli bedah. Kami ingin menawarkan sistem dengan lebih dari satu magnet di lapangan untuk memberikan tampilan lengkap. Ini akan sangat menguntungkan di ruang operasi di mana tidak ada dua ahli bedah yang hadir, di mana mungkin ada satu ahli bedah dan satu mahasiswa kedokteran atau asisten. Menawarkan dokter bedah pilihan yang lebih baik juga lebih baik untuk pasien. Ini mengurangi invasi, meningkatkan keamanan, dan juga penggunaan sumber daya manusia yang lebih baik.
Kami memiliki 14 paten yang diterbitkan atau masih dalam proses, termasuk tiga paten [Nomor Paten AS 8.790.245, 8.764.769, dan 9.339.285] yang diberikan di Amerika Serikat. Kami juga memiliki artikel yang diterbitkan dalam jurnal medis bergengsi Annals of Surgery musim semi ini. Ini pertanda baik bahwa kita berada di jalur yang benar.
