EpiPens menyediakan perawatan langsung yang menyelamatkan jiwa bagi orang-orang dengan alergi parah, tetapi perusahaan yang membuat EpiPens baru-baru ini menghadapi kritik panas karena menaikkan harga autoinjectornya. Sekarang, untuk memperkenalkan alternatif yang lebih terjangkau ke pasar, Food and Drug Administration telah menyetujui versi generik dari EpiPen untuk pertama kalinya, lapor Carolyn Y. Johnson dan Laurie McGinley dari Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, sebuah perusahaan Israel, akan memproduksi versi generik baru. Apoteker sekarang dapat bertukar resep untuk EpiPen atau EpiPen Jr secara otomatis dengan produk Teva. Belum jelas berapa harga obat baru itu, atau kapan obat itu tersedia. "Kami menerapkan sumber daya penuh kami untuk peluncuran penting ini dalam beberapa bulan mendatang dan [[]] ingin mulai memasok pasar, " kata juru bicara Teva Doris Saltkill dalam sebuah pernyataan.
Namun, obat generik itu pasti lebih murah daripada merek EpiPen, yang dimiliki oleh perusahaan Mylan. EpiPens adalah alat injektor yang memberikan dosis hormon epinefrin yang mengurangi pembengkakan di saluran udara dan meningkatkan aliran darah di pembuluh darah ketika orang mengalami reaksi alergi yang parah, atau anafilaksis, yang dapat dipicu oleh hal-hal seperti sengatan lebah, kacang, dan obat-obatan. Epinefrin tidak mahal, dan Epipens juga cukup terjangkau; ketika Mylan memperoleh hak untuk menjual EpiPen pada tahun 2007, biaya obat sekitar $ 100 untuk dua bungkus.
Namun pada tahun 2016, Mylan menaikkan harga dua bungkus EpiPen menjadi $ 600, menurut Anna Edney dari Bloomberg. Setelah menghadapi kritik tajam dari pasien dan anggota parlemen, Mylan memperkenalkan versi generiknya sendiri yang harganya sekitar $ 300.
Lebih banyak masalah muncul pada bulan Mei, ketika FDA menempatkan EpiPen dalam daftar obat-obatan yang kurang. Pfizer, yang memproduksi EpiPen untuk Mylan, dilaporkan mengalami gangguan di pabrik St. Louis, Missouri, yang membuat semua EpiPens AS, dan lebih dari 400 pasien di 45 negara melaporkan kesulitan dalam menemukan obat, menurut Edney.
Ada alternatif lain untuk EpiPen, seperti Adrenaclick dan Auvi-Q, tetapi mereka pada umumnya gagal menemukan pijakan di pasar. Adrenaclick telah menghadapi masalah produksi sendiri, sementara Auvi-Q harganya $ 4.500 untuk dua autoinjector, lapor Meg Tirrell dan Leanne Miller dari NBC News. Mylan juga memiliki keunggulan pengakuan merek; EpiPen telah ada sejak 1987, dan telah bertahun-tahun menjadi metode paling umum untuk menyuntikkan epinefrin.
Selain itu, Mylan telah dengan keras melindungi cengkeramannya di pasar, dan bahkan telah dituduh bertindak ilegal untuk menutup persaingan. Mylan mendorong mundur terhadap kemajuan produk baru Teva, mengklaim bahwa perbedaan dalam cara fungsi produk akan membingungkan pasien. Misalnya, Mylan memiliki tutup tunggal yang tidak dapat dilepas, tetapi generik Teva memiliki dua, termasuk yang dapat dilepas.
FDA menolak aplikasi awal Teva pada tahun 2016, dengan alasan "kekurangan utama, " menurut Johnson dan McGinley dari Washington Post. Tetapi dalam menanggapi janji pemerintahan Trump untuk memangkas harga obat, Komisaris FDA Scott Gottlieb telah bekerja untuk menghilangkan hambatan dalam pengembangan obat generik.
Persetujuan generik Teva adalah bagian dari "komitmen lama FDA untuk memajukan akses ke alternatif generik yang lebih murah, aman dan efektif begitu paten dan pengecualian lainnya tidak lagi mencegah persetujuan, " kata Gottlieb dalam sebuah pernyataan. "Persetujuan ini berarti pasien yang hidup dengan alergi parah yang membutuhkan akses terus-menerus ke epinefrin yang menyelamatkan jiwa harus memiliki opsi yang lebih murah, serta produk lain yang disetujui untuk membantu melindungi terhadap kekurangan obat potensial."
