https://frosthead.com

FDA Menyetujui Tes Darah Yang Dapat Mendeteksi Gegar Otak

Food and Drug Administration telah menyetujui tes darah baru yang dapat dengan cepat mendeteksi gegar otak, yang pada gilirannya dapat membantu mengurangi paparan radiasi terhadap pasien dari pemindaian otak.

Seperti dilaporkan Sheila Kaplan dan Ken Belson dari New York Times, Banyan Brain Trauma Indicator bekerja dengan mengukur protein UCH-L1, dan GFAP, yang dilepaskan ke dalam darah setelah cedera kepala. Tes darah dapat dilakukan dalam 12 jam setelah cedera, dan hasilnya dapat diperoleh dalam tiga hingga empat jam.

Biasanya, pasien dengan dugaan cedera otak dinilai dengan pemeriksaan neurologis, diikuti dengan pemindaian computed tomography (CT), yang dapat mendeteksi kerusakan jaringan otak dan lesi intrakranial. Tetapi seperti yang dijelaskan oleh FDA dalam sebuah pernyataan, sebagian besar pasien yang dievaluasi untuk cedera otak traumatis ringan — atau gegar otak, sebagaimana mereka biasa disebut — tidak memiliki cedera yang dapat diambil dengan CT scan. Dengan mengukur kadar UCH-L1 dan GFAP dengan tes darah, profesional medis dapat memprediksi kebutuhan untuk CT scan dan dapat menghindari paparan pasien terhadap radiasi yang tidak perlu.

“[Tes] tidak menggantikan CT dalam semua kasus, ” Jay Alberts, direktur Cleveland Clinic Concussion Center mengatakan kepada Maggie Fox dari NBC News. "Tetapi dalam 99 persen gegar otak Anda tidak memerlukan CT scan karena itu tidak penting secara klinis, artinya tidak ada kebutuhan mendesak untuk operasi, "

Tes ini juga dapat membantu mengurangi biaya; menurut Nadia Kounang dari CNN, CT scan dapat berjalan antara $ 800 dan $ 1500, sedangkan tes darah akan menelan biaya sekitar $ 150.

Sebuah uji klinis yang melibatkan sampel darah dari 1.947 orang menunjukkan bahwa tes ini mampu memprediksi secara akurat keberadaan lesi intrakranial pada CT scan 97, 5 persen, dan tidak adanya lesi intrakranial pada CT scan 99, 6 persen pada saat itu. FDA memperkirakan bahwa tes tersebut akan membantu mengesampingkan kebutuhan untuk CT scan pada setidaknya sepertiga dari pasien yang diduga memiliki cedera otak traumatis ringan.

Cidera kepala merupakan masalah medis yang signifikan di Amerika Serikat. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menyatakan bahwa ada 2, 8 juta kunjungan ke ruang gawat darurat untuk kondisi terkait cedera otak traumatis pada tahun 2013, yang merupakan tahun terbaru dengan data yang relevan tersedia. Hampir 50.000 orang meninggal karena cedera kepala tahun itu. Bahkan dalam kasus-kasus di mana cedera ringan, penting untuk mendeteksi adanya gegar otak sehingga pasien menghindari melakukan apa pun yang dapat memperburuk kerusakan.

Cedera terkait gegar otak menjadi perhatian khusus di antara atlet, terutama mereka yang terlibat dalam olahraga mengatasi. Serangan berulang ke kepala telah dikaitkan dengan ensefalopati traumatis kronis, penyakit otak degeneratif yang telah ditemukan pada mantan pemain sepak bola. Hank Nordhoff, ketua dan CEO Banyan Biomarkers, yang melakukan tes darah baru, memberi tahu Kounang dari CNN bahwa perusahaannya sedang mengerjakan pembuatan perangkat genggam yang dapat digunakan di sela-sela permainan olahraga.

Indikator Trauma Otak Banyan juga dapat membantu dalam mengevaluasi tentara yang terluka di zona tempur. Menurut Kaplan dan Belson dari Times, Departemen Pertahanan membiayai uji klinis yang mengarah pada persetujuan tes.

FDA Menyetujui Tes Darah Yang Dapat Mendeteksi Gegar Otak